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- 關(guān)于不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案的通告
- 新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第 53 號)刪除了“委托生產(chǎn)管理”一章,并不再保留有關(guān)出口醫(yī)療器械備案的規(guī)定,已于2022年5月1 日起施行。按照規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已停用廣東省政務(wù)服務(wù)事項管理系統(tǒng)中第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案事項...
2022年05月13日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械備案服務(wù)類事項的通告
- 進一步規(guī)范醫(yī)療器械備案環(huán)節(jié)管理,優(yōu)化備案資料和程序要求,按照《市市場監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化醫(yī)療器械備案服務(wù)類事項工作方案的通知》(深市監(jiān)〔2022〕131號)的工作安排,自2022年5月1日起,新申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(首次、變更,含2022年5月1日前未受理的)事項技術(shù)審查工作由深圳市市場...
2022年05月11日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
- 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法。
2022年03月20日 醫(yī)療器械經(jīng)營