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- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進一步明確醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)體外診斷試劑經(jīng)營人員職稱專業(yè)和工作經(jīng)歷要求的通知
- 各有關(guān)單位:為進一步落實“放管服”精神,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告(2022年第124號)》相關(guān)規(guī)定,深圳市市場監(jiān)督管...
2023年05月11日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品有深標 9個行業(yè)深圳標準認證產(chǎn)品目錄發(fā)布
- 3月29日,“有深標 品質(zhì)高”深圳標準認證論壇(醫(yī)療器械行業(yè)專場)在深圳國際會展中心(寶安)舉辦,論壇發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)深圳標準認證目錄,正式在醫(yī)療器械行業(yè)向全國推廣深圳標準認證。
2023年04月07日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可遠程視頻核查試點工作的通知
- 各有關(guān)單位:為進一步提升我局政務(wù)服務(wù)能力水平,加強黨風廉政建設(shè),服務(wù)企業(yè)群眾,拓展遠程視頻核查應(yīng)用場景,按照《深圳市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可遠程視頻核查試點工作方案》部署,現(xiàn)將有關(guān)試點工作要求通知如下
2023年03月27日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 第一類醫(yī)療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章?
- 第一類醫(yī)療器械備案信息表為什么沒有備案部門的蓋章?答:按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告(2022年第62號)》有關(guān)要求,第一類醫(yī)療器械備案除首次備案號告知書之外,備案信息表是以備案部門公開信息為準。備案信息表的內(nèi)容通過網(wǎng)站予以公布,無需由備案部門蓋章發(fā)給備案人...
2023年03月19日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 個體工商戶是否能經(jīng)營醫(yī)療器械,是否能申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》?
- 個體工商戶是否能經(jīng)營醫(yī)療器械,是否能申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》?答:不能。自然人和個體工商戶不能申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2023年03月19日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于舉辦醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則實施公益培訓的通知
- 為推動我市醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱UDI)工作深入開展,推進全球統(tǒng)一編碼系統(tǒng)(GS1)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求,理解執(zhí)行國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標識最新政策法規(guī),我局邀請中國物品編碼中心于2023年3月7日舉辦UDI系統(tǒng)規(guī)則實施公益培訓(深圳站...
2023年02月21日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展深圳市醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)2022年度自查等工作的通知
- 為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求,進一步加強醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,我局決定即日起至4月20日,開展深圳市2022年度醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)年度自查工作,并對企業(yè)202...
2023年02月21日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于依法取消有關(guān)企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的公告
- 各有關(guān)單位:廣東省維視康科技有限公司等220家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(名單見附件)不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系,不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,無法保證產(chǎn)品安全、有效。深圳市市場監(jiān)督管理局于2022年12月16日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,現(xiàn)公示期屆滿,企...
2023年02月01日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項申請資料的通告
- 為進一步落實“放管服”改革精神,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我局對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(第三類醫(yī)療器械)核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷等事項申請資料調(diào)整優(yōu)化(詳見附件),主要優(yōu)化內(nèi)容為對可通過聯(lián)網(wǎng)核查的或在線獲取核驗的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、質(zhì)量負責人...
2022年09月19日 醫(yī)療器械經(jīng)營 -
- 深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于召開2022年深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)暨惠企幫扶政策培訓會的通知
- 為切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,學習貫徹新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實施要求,幫助我市醫(yī)療器械企業(yè)了解各項惠企幫扶政策,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,市市場監(jiān)管局定于2022年7月19日召開2022年深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)暨惠企幫扶政策培訓會。
2022年07月14日 醫(yī)療器械經(jīng)營