深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng)申請(qǐng)資料的通告
深市監(jiān)通告〔2022〕135號(hào)
為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”改革精神，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我局對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（第三類醫(yī)療器械）核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷等事項(xiàng)申請(qǐng)資料調(diào)整優(yōu)化（詳見附件），主要優(yōu)化內(nèi)容為對(duì)可通過聯(lián)網(wǎng)核查的或在線獲取核驗(yàn)的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、關(guān)鍵崗位人員證明材料等14項(xiàng)材料不再要求提交或者予以說明即可。醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（第三類醫(yī)療器械）核發(fā)、變更、延續(xù)、注銷等事項(xiàng)材料清單
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年9月8日
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