關(guān)于不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案的通告
新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 53 號(hào)）刪除了“委托生產(chǎn)管理”一章，并不再保留有關(guān)出口醫(yī)療器械備案的規(guī)定，已于2022年5月1 日起施行。按照規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已停用廣東省政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)管理系統(tǒng)中第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案事項(xiàng)。據(jù)此，自通告之日起，我局不再受理第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械出口備案等2個(gè)事項(xiàng)的申請(qǐng)。
特此通告。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年5月11日
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